阿茲海默症新藥 美、日實驗結果出爐


阿茲海默症是最常見的失智症,至今仍無有效藥物治療。圖為情境照。

認知功能改善27% 但有腦出血副作用

(綜合外電報導)日本製藥公司「衛采株式會社」(Eisai)和美國生物科技公司「百健」(Biogen)合作開發的阿茲海默症治療藥物「Lecanemab」,11月29日發表第3期臨床試驗完整報告稱,該藥可有效減緩患者認知能力衰退的速度;專家對完整數據表示歡迎,但警告說改善相對較小,而且這種治療可能會產生嚴重副作用。

根據自由時報報導,兩家藥廠9月間公布的第3期臨床試驗結果顯示,該藥大幅減緩阿茲海默症早期患者的認知功能退化,比服用安慰劑的受試者進步27%。

《路透》報導,百健和衛采29日公布了實驗數據,他們對1800名早期阿茲海默症患者進行18個月的臨床試驗後,該藥大幅減緩阿茲海默症早期患者的認知功能退化,比服用安慰劑的受試者進步27%,顯示新藥確實能夠改變阿茲海默症患者的病程,成為第一款產生如此積極實驗結果的同類藥物。

完整的試驗數據發表在《新英格蘭醫學期刊》上。至於副作用,Lecanemab引發腦水腫的比率為12.6%,但僅2.8%出現症狀;大腦微出血比例17.3%;安慰劑組則僅1.7%腦水腫、9%大腦微出血,甚至還有2人在實驗過程中死亡。

阿茲海默症為神經退化性疾病,占失智症患者5至7成比例,疾病進程與大腦中的類澱粉蛋白沉積、Tau蛋白缺陷有關。但相關藥物開發多以失敗收場。

英國失智症研究所所長德斯特魯帕( Bart De Strooper)強調,Lecanemab第一種為阿茲海默症患者提供真正治療選擇的藥物,「然臨床益處似乎有限,但可以預期,如果投藥時間更長,效果會變得更加明顯。」

上述兩家公司2014年即開始合作開發銷售此疾病治療用藥,包括美國食品藥物管理局(FDA)去年通過的「Aduhelm」,是20年來第一款過關的阿茲海默症新藥,但上市後爭議不斷,始終無法通過歐洲藥品管理局(EMA)核可。

Lecanemab和Aduhelm一樣是靜脈注射抗體,用來清除類澱粉蛋白,但前者標靶為尚未堆積的類澱粉蛋白。美國「梅約診所」阿茲海默症主任彼得森認為,Lecanemab的副作用率比Aduhelm少得多,在「當然可以忍受」的範圍之內。

兩家藥廠已向(FDA申請批准,預計明年1月初過關後上市。




劉靜

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發佈時間:2022-12-01
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