英開全球先河 批准莫德納二價疫苗


莫德納指出,新研發的新冠「二價疫苗」所產生的抗體,是舊版疫苗的8倍之多。 (示意圖)

(倫敦十五日報導)英國成為全球首個批准美國藥廠莫德納(Moderna)COVID-19「二價疫苗」上市的國家,未來這款最新疫苗將可作為成人疫苗追加劑。

路透社報導,英國藥物及保健產品管理局(MHRA)表示,上述決定的根據來自臨床試驗數據顯示這款追加劑可引發「強烈免疫反應」,以對抗2020年原始病毒,以及Omicron亞型變異株BA.1。

莫德納雙價疫苗由其原始新冠疫苗「mRNA-1273」和一種針對Omicron變種的候選疫苗組成,可視為次世代疫苗。

中和抗體升8倍

路透報導,莫德納指出,根據研究,新版的增強劑能將病毒中和抗體提升至8倍左右,並且疫苗的耐受性良好(well-tolerated),副作用則與原版mRNA-1273疫苗施打50毫克劑量時類似。

該公司公布的實驗數據還顯示,施打這支雙價加強劑之後,受試者體內(不論先前是否感染)對抗Omicron變種BA.4和BA.5的抗體增長5.4倍,若在未有感染史的受試者體內抗體則增長6.3倍。

雖然現有疫苗仍能有效預防住院和死亡,但隨著病毒不斷進化,疫苗的有效性正受到打擊。

MHRA局長芮恩(June Raine)表示:「英國使用的第一代COVID-19疫苗目前仍在持續提供重要保護力並拯救人命。新的二價疫苗則是一項利器,保護我們在病毒不斷演化之際不受疾病侵害。」

在歐洲,歐盟藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)預計,輝瑞/BNT(Pfizer/BioNTech)研發的二價疫苗將於9月獲得使用授權。不過,由於BA.4和BA.5專用疫苗的臨床研發進度落後,EMA已暗示,下一波接種計畫亦可使用針對BA.1的疫苗。

相較之下,美國食品暨藥物管理局(FDA)表示,未來若要在國內推動更新版疫苗接種計畫,希望疫苗能有效對抗亞型變異株BA.4和BA.5。

除了輝瑞、BNT和莫德納推出的mRNA疫苗,法國製藥巨擘賽諾菲(Sanofi)和英國藥廠葛蘭素史克(GSK)也正合作研發針對Beta變異株的蛋白質疫苗。



劉靜

美國再生醫療集團

發佈時間:2022-08-16
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