美授權 65歲以上、高風險群 打輝瑞第3劑


FDA昨日通過對老年人與高風險族群施打新冠疫苗補強針。

(編譯蘇德寧綜合二十二日電)美國食品藥物管理局(FDA)昨日正式通過對一般民眾注射輝瑞新冠肺炎疫苗補強針的作法,僅老年人與高風險族群,可施打第三劑輝瑞疫苗。FDA這項決定還須美國疾病防治中心(CDC)的討論,如無意外,本周就能通過開始施打補強針。

FDA昨日公布,在已經完整施打第二劑輝瑞疫苗,並且已經滿六個月的情況下,年滿65歲以上老人,或者18到64歲一旦感染新冠肺炎可能導致重症的高危險族群,或者是18到64歲、工作上很容易感染到新冠肺炎的人,可以注射第三劑輝瑞疫苗的補強針。

FDA的疫苗專家諮詢委員會是在上周五做出這樣的建議,與美國總統拜登希望全面幫18歲以上民眾施打補強針的想法並不一致,如今FDA決定採納專家委員會的建議,有限施打補強針,成為拜登疫苗政策的一項挫敗。

昨日的FDA決定僅限施打輝瑞疫苗的民眾,莫德納與嬌生疫苗的施打民眾,可能還要等後續的評估,FDA的疫苗評估中心主任馬克斯說:「我們將繼續評估送交給FDA的補強針資料,根據這些資料,在未來進一步做出適當的決定。」

除了老年人,輝瑞的補強針適用那些高風險族群?FDA代理局長伍德考克昨說:「經過充分考慮現有的科學證據,以及獨立諮詢委員會的建議,FDA修改輝瑞/BioNtech新冠肺炎疫苗緊急授權使用的範圍,讓像是健康照護人員、教師、日間托嬰班員工、雜貨店員工以及在監獄或者無家可歸庇護所的人,可以接種補強針。」

CDC在周四(23日)將開會討論FDA的補強針決策,CDC是疫苗施打的最終決策單位,仍有可能對補強針施打做出調整。

基於許多民眾已經迫不及待想打補強針,根據美國CNN報導,CDC上周四已經發函給各州與各地方政府的公共衛生主管機關,請他們稍安勿躁,等待FDA與CDC的決策出爐後,再來開始打補強針。雖然沒有獲得想要的成年人全面施打,拜登總統仍視疫苗補強針為重要的抗疫策略,白宮本周稍早已表示,一旦補強針獲主管機關通過,他就會在鏡頭前公開示範施打補強針。

根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)最新統計,美國單劑疫苗覆蓋率約64%,其中1億8238萬人已完成接種。在打完疫苗民眾中,55%是施打輝瑞/BNT疫苗、37%選擇莫德納疫苗,僅8%是接種嬌生疫苗。



劉靜

電話本

發佈時間:2021-09-23
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