「高端份子」憂難過美國海關!專家不擔心


國產新冠肺炎疫苗高端8月開打,接種民眾未來出國時,恐怕會遇到疫苗效力不被國際認證的問題。

它還「尬贏」這款疫苗

(台北報導)美國宣布11月起要求外國旅客要出示完整接種證明才能入境,且疫苗品牌須經美方認可,而我國高端疫苗尚未獲美方認可,這也讓國內已接種第一劑的72萬多名「高端份子」感到擔心,不過專家表示,若美國認可AZ,卻不認可其他抗體效價更強的疫苗如高端,這就不太合理,所以接種高端者先不用擔心,就看美方怎樣處理。

白宮已宣布將於11月初解除針對歐盟、英國、中國和印度等33國旅客的旅遊限制,但所有外籍旅客須完整接種疫苗才得以入境;目前完整認可名單尚未公布,而美官方目前雖只核准莫德納、BNT、嬌生等3款疫苗,但也已宣布將認可世界衛生組織(WHO)已認可的疫苗,例如AZ、中國製的科興與國藥等疫苗。

根據中央流行疫情指揮中心統計至9月17日止,國內已有72萬916人打完第一劑高端疫苗,第九期接種也有65萬2833人符合第二劑高端接種資格,但這些人也擔心,會不會打完2劑,美國還是不認可,結果連美國都進不去,對此新興病毒感染研究中心主任施信如說,美國此政策用意是解封邊境,不是要加強限制入境,只是想先開放完整接種2劑疫苗者,而目前已有許多歐洲人打AZ,所以開放完整接種2劑AZ者入境勢在必行。

施信如指出,若美國認可AZ疫苗,而國外不少研究已證實施打AZ疫苗產生的抗體不高,所以其他疫苗若在科學上證明效果優於AZ,最後卻未獲認可,那美方此規定就會有非常多可以被討論的地方了。

根據食藥署公布的數據,在高端疫苗組與AZ疫苗組原型株活病毒比較後,高端中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,大於標凖要求0.67倍,代表引發中和抗體的表現高於AZ,也因此通過高端緊急授權使用(EUA)。

此外,高端疫苗是由美國國衛院(NIH)簽約技術移轉研發而成,是否還有機會獲得美官方核准?施信如認為,要獲得美國官方核准需相對長時間,連AZ疫苗都沒通過,美國自己發展的次單位蛋白疫苗Novavax也還在進行中,不過若僅聚焦在開放入境這點,那國人是不用太恐慌打國產疫苗不會被認可。

高端日前表示,將在哥倫比亞進行16歲以上、共4萬人的臨床試驗,時間長達15個月,另在巴拉圭也將啟動第三期試驗,採免疫橋接設計,並會與AZ疫苗進行比對性,預計本季完成收案1000人、年底前取得期中分析數據。



劉靜

電話本

發佈時間:2021-09-22
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