歐盟藥管局:血栓列AZ疫苗極罕見副作用


歐盟藥品管理局7日發表聲明指出,血栓應被列為AZ疫苗「非常罕見」的副作用,不過 ,接種的好處仍大於風險。

(綜合七日外電報導)歐洲藥品管理局(EMA)今天表示,應將血栓列為阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)疫苗的「極罕見」副作用,但整體而言該款疫苗的好處仍大於風險,不過各國可依目前的感染率和替代疫苗的可用性,自行決定如何應對罕見血栓風險。阿斯特捷利康藥廠則表示,正與歐盟和英國監管機構合作,更改AZ疫苗藥瓶上的產品資訊。

阿斯特捷利康藥廠發表聲明說,「歐盟與英國的審查都重申,AZ疫苗可為所有新冠重症提供高水準保護,而這些益處仍遠遠超過其所帶來的風險。然而,監管機構認為這些事件(罕見血栓)可能與疫苗有關,並要求將其列為極為罕見的潛在副作用…,阿斯特捷利康一直積極與監管機構合作,對產品資訊進行修改。」

EMA安全委員會主席史特勞斯(Sabine Straus)表示,隨著疫苗的大規模推出,出現副作用並不讓人意外。他指出,截至本月4日,整個歐盟已施打約3400萬劑AZ疫苗,而EMA收到各國通報共169例腦靜脈竇血栓(cerebral venous sinus thrombosis,CVST)個案,大多發生在接種疫苗2周內的60歲以下女性。

德國疫苗委員會成員伯格丹(Christian Bogdan)指出,60歲以下的女性接種AZ疫苗後發生罕見血栓的比例是一般人的20倍。

接種仍利大於弊

不過,EMA拒絕針對AZ疫苗的罕見血栓副作用發布指南,局長庫克(Emer Cooke)表示,「我們試著針對我們已發現的益處和風險提供盡可能多的資訊,而根據這些資訊、各成員國的疫情狀況以及不同疫苗的可取得性,各成員國可以針對施打疫苗的對象做出不同的決定。」庫克強調,死於新冠肺炎的風險比因罕見副作用致死的風險「高出許多」。

歐盟衛生事務專員凱瑞亞基德斯(Stella Kyriakides)指出,歐盟在AZ疫苗的使用上應口徑一致,以加強大眾對接種疫苗的信心。

世衛:因果關係尚未證實

世界衛生組織(WHO)疫苗安全諮詢小組今天表示,接種AZ疫苗與出現血栓、低血小板等罕見案例之間,被認為「似有可能但尚未證實」存在因果關係。

路透社報導,這群獨立專家在檢視全球最新數據後發布聲明表示,為充分了解英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)的疫苗,與可能風險因子間的潛在關係,需要進行專門研究。

但世衛小組也提到:「重要的是,現正評估的事件儘管令人憂心,仍屬非常罕見,在全球已接種阿斯特捷利康COVID-19疫苗的近2億人之中案例很少。」小組成員下週將開會檢視更多數據。



劉靜

電話本

發佈時間:2021-04-08
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