又一款中國疫苗在海外III期實驗



(綜合報導)據馬來西亞《詩華日報》17日報道,該國衛生部證實,由中國醫學科學院醫學生物學研究所(IMBCAMS)研發的新冠疫苗,即將在馬來西亞開展III期臨床實驗。
該款疫苗此前已經獲得馬來西亞回教發展局(JAKIM)頒發的清真認證。
根據馬來西亞衛生部17日公佈的問答錄,此次III期臨床實驗將招募3000名志願者,分為兩組:疫苗組和安慰劑組。
所有參與實驗的志願者被要求年滿18歲,且沒有感染過新冠病毒,「事前會檢查志願者的健康狀況」。
實驗開始後,每名志願者都將獲得兩劑未知是疫苗、還是安慰劑的施打,注射間隔時間為14天,不需要承擔任何費用,並有可能獲得交通費用等名目的補貼,前提是簽署自願協議。
除了喉嚨和鼻子兩處的塗片樣本,馬來西亞衛生部還將採集志願者的血液和尿液樣本。
整個III期臨床實驗會持續至少12個月,當中包括6次複診和24次電話採訪。
問答錄稱,「根據早前的研究,疫苗會引起的常見反應包括注射部位疼痛、紅腫和騷癢,身體疲憊、發燒、腹瀉等。但是這些症狀都只是短暫且可以被治癒。疫苗的長期安全性是未知數,試驗是為了研究疫苗安全性是否可以長達一年週期。」
值得一提的是,馬來西亞是中國海外首個進行IMBCAMS疫苗臨床實驗的國家。
馬來西亞總理慕尤丁宣佈,III期臨床實驗將從1月21日開始。慕尤丁還說,全國60-70%,即2000-2300萬的人口完成了疫苗接種才有可能實現社區免疫。
為達成目標,馬來西亞總理府宗教事務部長祖基菲裡在去年12月23日曾發佈文告,稱穆斯林教徒可以接種新冠疫苗,如果是政府指定的特定團體則是必須接種,這也是伊斯蘭教義協調委員會(FATWA)在同月3日特別委員會會議上通過的決議。
據《科技日報》早前報道,2020年5月13日,IMBCAMS收到了國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批件》,批准開展I /II期臨床試驗。2020年5月15日,I期臨床研究在四川大學華西第二醫院啟動。2020年6月20日,II期臨床實驗在雲南省紅河州開展。
這是我中國第4個進入II期臨床實驗的新型冠狀病毒滅活疫苗。
另據新華社報道,馬來西亞衛生部1月16日發佈的疫情數據顯示,截至當天中午,該國過去24小時新增新冠確診病例4029例,單日新增病例首次超過4000例,累計確診155095例,累計死亡594例。

劉靜

電話本

發佈時間:2021-01-18
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