恐致孕婦羊水減少! 食藥署示警非類固醇消炎藥品
恐致孕婦羊水減少! 食藥署示警非類固醇消炎藥品


(綜合報導)美國食藥局(FDA)發布警訊,懷孕20週左右或以上的孕婦使用非類固醇消炎藥品(NSAIDs)可能使胎兒周圍羊水量低下,甚至造成併發症,我國衛福部食藥署也跟進發布警訊,並預計將請專家討論是否將現行藥品仿單懷孕滿30週不建議使用,下修至20週。

一般來說,NSAIDs通常用於緩解疼痛及退燒,含有阿斯匹靈(aspirin)、異布洛芬(ibuprofen)等成分,國內藥品許可證共1287張,包含處方藥929張、非處方藥358張。

食藥署藥品組科長洪國登表示,美國FDA於今年10月發布安全警訊,羊水可以提供胎兒緩衝的環境,並幫助胎兒肺部、消化系統與肌肉的發育,但懷孕20週左右或以上的孕婦使用NSAIDs,可能造成胎兒出現罕見但嚴重的腎臟問題,使得胎兒周圍的羊水量低下,並導致併發症。

美國經由回顧醫學文獻及不良事件通報資料庫發現,有35例孕婦使用NSAIDs通報發生胎兒羊水量過低或腎功能障礙通報,皆為嚴重案件,其中5例新生兒死亡通報案件均與新生兒腎衰竭相關。

洪國登指出,目前國內NSAIDs藥品仿單有註明「孕婦從妊娠30週開始應避免使用NSAIDs」或「使用前請洽醫師診治:孕婦、計畫懷孕或可能懷孕婦女及哺乳婦」等相關資訊,但會持續蒐集資料與醫界、藥界意見做整體評估,檢視是否要下修至20週,預計最快明年初討論。

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發佈時間:2020-11-29
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