新冠疫苗臨床試驗 橙縣醫院邁出第一步


(編譯葉心嵐綜合二十二日電)NantKwest Inc.與ImmunityBio合作研發的新冠病毒疫苗「hAd5-COVID-19」在橙縣霍格紀念醫院展開臨床試驗第一階段,周三首位施打疫苗的是25歲曹姓女子。

25歲的曹澄(Chen Cao;音譯)說,她決定參加臨床試驗有2個原因。首先,她很健康而且符合資格,而且她「現在已經厭倦了新冠病毒」。

hAd5-COVID-19疫苗是由洛杉磯時報老闆黃馨祥(Patrick Soon-Shiong)擔任董事長暨執行長的臨床階段免疫治療公司NantKwest Inc.與ImmunityBio共同研發而成,在橙縣霍格紀念醫院(Hoag Memorial Hospital)進行臨床試驗。

霍格醫院流行病主任羅賓森(Philip Robinson)表示,這種疫苗含有2種導致新冠肺炎的病毒蛋白質,是全美首次針對這類疫苗進行的臨床試驗。

「第一種蛋白質是外棘狀蛋白,會刺激免疫系統發展抗體,這是好的結果。但我們不知道抗體的效果多大,會持續多久」,羅賓森醫師說。

「在現在這個階段,我們不知道只靠外棘狀蛋白訓練免疫系統產生抗體,免疫力可以持續多久」,他補充說。「然後有一種核殼蛋白。」

「此種疫苗的設計,就是利用核殼蛋白訓練免疫系統的另一面,也就是細胞介導的免疫反應」,羅賓森說。「這種反應似乎比抗體存在更長,提供更長時間的保護。」

羅賓森提到,在2003年感染嚴重急性呼吸道症候群(SARS)的患者,將近17年後仍有免疫力,這是細胞介導的免疫反應,不是抗體。

「我們覺得充滿希望,藉由刺激和訓練免疫系統的兩面,提供對抗此病毒的更持久免疫力」,羅賓森說。

臨床實驗將在第一階段追蹤35名參與者,但一開始只有10人加入。周三有4名參與者接種疫苗。其他6人將在下周報到。

霍格醫院臨床研究主任佛瑞曼(Deborah Fridman)醫師表示,在所有35人加入第一階段試驗前,先接種的10名參與者資料將送交獨立資料安全監控小組,評估接種者的安全。

「第一階段臨床試驗最重要的是安全」,羅賓森說。

醫院團隊上周四開始招募臨床試驗參與者,對象條件是18-55歲的非吸煙者。曹小姐透過微信(WeChat)得知這項消息。

「我想『有何不可?』我的家人在上海,原本7月要來參加我的畢業典禮,但因為新冠病毒,所有計劃都泡湯了」,曹小姐說。「我已經2年沒有見到他們。我無法想像在疫情期間,失去家人的感受。」

「我想,如果我能做一點事,我想要去完成」,她說。

她周四受訪說,她覺得還不錯,除了打針的地方有點痛,跟前一天沒有什麼不同感覺。羅賓森說,第一階段試驗的疫苗接種,是採用皮下注射。醫院將監控所有參與者一整年時間。

截至周四,橙縣通報新增213名確診案例,11人死亡。橙縣總計染疫人數為5萬7848人,1434人死亡。


劉靜

電話本

發佈時間:2020-10-23
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