《日新冠藥物臨床試驗》法匹拉韋 未顯示有效


(東京二十日報導)日本治療新冠肺炎候補藥物之一的抗流感病毒藥「Avigan」、又稱「法匹拉韋」(Favipiravir,見圖),臨床試驗無法判斷確實有效,必須進一步進行研究。

法匹拉韋是日本製藥廠富士軟片集團開發的新型流感治療藥,大陸政府今年3月宣布,已在臨床研究上,認定其對治療新冠肺炎有效。

日本為了確認其藥效及安全性,展開臨床研究及治療試驗。愛知縣的藤田醫科大學等幾家醫療設施,以新冠肺炎輕症或無症狀的86名住院患者為對象,分為住院當天開始服用法匹拉韋,最長服用10天的1組,以及住院第6天後才開始服藥的1組,觀察比較病毒在第6天時的減少情形。

經分析約半數、40多名患者的病情後總結出,「病毒減少率沒有出現明確差異,應繼續進行臨床研究」。日本厚生勞動省大致決定,將大幅縮短法匹拉韋的審查手續,盼在5月底前批准為新冠肺炎治療藥。

由於法匹拉韋存在致畸胎性等問題,有專家認為,「無法同意在未充分確認效果和安全性的情況下推動」、「政府要在5月底前批准的方向太過積極」。

日本另一項全國醫療機構參加的研究中,已蒐集使用過法匹拉韋的約3000例患者數據,預定近期公佈結果,但相關人士說,雖然這會成為審查時的補充資料,但無法作為獲得批准的主要根據。

劉靜

電話本

發佈時間:2020-05-21
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