流感新藥 一錠就有效


美FDA核准 「疫苗仍無可取代」

(綜合報導)趕在冬天季節性流感高峰期來臨前,美國食品藥物管理局最近核准流感新藥baloxavir marboxil,這種單劑量口服抗病毒藥,適用於流感症狀出現48小時內病人,可減少症狀、縮短生病期間。現有流感藥如克流感,需要一天服用2次、連續服用5天。

美國食品藥物管理局(FDA)指出,baloxavir marboxil適用12歲以上、流感症狀出現48小時內、無併發症的急性流感患者,只需服用1錠,可減少症狀、縮短生病期間。它是近20年來,FDA首次核准全新作用機制的抗病毒流感療法。

美國有線電視新聞網(CNN)引述FDA聲明報導,日本鹽野義藥廠兩項以1832人為對象的臨床試驗,顯示baloxavir marboxil的安全性,在流感症狀出現48小時內服用的話就有效。兩項試驗都顯示,跟服用安慰劑病人相比,服用baloxavir marboxil者,流感症狀緩解時間縮短1天以上。但跟服用其他流感藥的病人相比,症狀持續時間差不多。新藥今年2月已先獲日本厚生勞動省通過,用於治療A型和B型成人與兒童流感病人,數周內會在美國推出。

FDA局長高特里稱,儘管歡迎有新流感藥加入,但他強調沒有任何治療可取代流感疫苗,呼籲大眾還是要打疫苗。美國疾病防治中心(CDC)指出,流感疫苗雖不完美,有些人打了之後仍會生病,但打疫苗比較不會嚴重到得住院,也較不會因此喪命。

CDC估算,2017-2018年流感季美國有90萬人因流感住院,逾8萬人死亡。是美國近40年來流感死亡人數最多的一季。而baloxavir marboxil是經優先審查獲得許可。研究人員相信它可預防病人散播流感,有助降低感染率。

FDA另指臨床試驗顯示,baloxavir marboxil對廣泛的流感都有效,也對克流感有抗藥性的病毒株跟H5N1等部分亞洲禽流感病毒株有效。今年6月底?野義藥廠已向台灣申請上市許可,還在審核中。

抑制病毒自體增殖

根據世界衛生組織,每年季節性流感造成全球300-500萬人病重,29-65萬人死亡。雖有疫苗和抗病毒藥物可用,但出現抗藥性。日本《產經新聞》指,美國去年流感大流行,奪走眾多人命,比起現有藥物能更快發揮效果的baloxavir marboxil受到關注。像克流感等現有藥物是阻止在細胞內增殖的病毒在細胞外擴散;新藥是在細胞內就抑制病毒的自體增殖,是全球第一個有此機制的流感藥,效果較快。

流感新藥作用機制

日本研究的baloxavir marboxil是一種新型抗病毒藥,身體將它代謝成baloxavir酸,能抑制一種關鍵的病毒?─流感聚合?。這種?被抑制的話,病毒無法增殖,感染就難以繼續進行。服用baloxavir marboxil患者,病毒量消失時間為24小時,服用克流感患者為72小時,此差別對限制病毒的傳播是個關鍵。

劉靜

電話本

發佈時間:2018-11-08
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