管理規範出問題 讓病人承擔風險

（綜合外電報導）研究人員今天(5日)表示，歐洲藥物管理機構於2009年到2013年間，核准了39種未證明療效的新抗癌藥物，讓病人暴露於不必要的藥物毒性下。

在那段期間歐洲所核准可使用的68種癌症療法中，這些藥品的數量佔了一半以上，研究人員表示，「這凸顯出現行的藥物管理規範，出現嚴重的問題」。

一個公共衛生專家小組在「英國醫學期刊」(BMJ)的一篇文章中，針對歐洲藥物管理機構－歐洲藥品管理局(European Medicines Agency，簡稱EMA)核准昂貴的抗癌藥物表達疑慮。

這組專家的結論認為，「這個情況會對病人和公共衛生造成負面影響。」他們說，「當在公共健保系統內，缺乏有正面臨床意義的昂貴藥物獲得核准與支付時，個別病人可能受到傷害、重要社會資源遭到浪費，而公平、可負擔的醫療服務也會被漸漸破壞。」

這些藥物有許多是在早期測試階段且尚無結果的基礎下被核准，無法預期病人是否會實際出現好轉。

另一項在2015年發表的研究發現，美國食品藥物管理局(FDA)在2008年到2012年間核准的大多數抗癌藥物，同樣無法證實可以增加病人的存活率，或改善病患的生活品質。