蔡果荃 研發精神疾病新藥 獲FDA認證
蔡果荃 研發精神疾病新藥 獲FDA認證

來自台灣的國際知名神經科學家與腦疾病專家蔡果荃 (Guochuan Emil Tsai)在台灣所創辦的心悅生物醫藥公司,在治療中樞神經系統疾病的新藥產品方面,有了巨大的發展,兩個新藥治療精神分裂症新藥已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的突破性療法認定,另外4個今年進入後期臨床試驗。
 
蔡果荃是首位提出促進大腦 NMDA 受體功能,能有助於治療諸多中樞神經系統疾病,開啟了神經疾病治療新方向的科學家,也是洛杉磯加州大學精神與行為科學所教授及精神疾病,能力臨床服務計劃聯盟的醫療主任,在心悅生物醫藥擔任執行長,他已發表超過100篇學術論文,並被引用上萬次,主要研究領域為促進大腦 NMDA 系統對中樞神經系統的影響及相關腦疾病的治療。

 
在談到心悅生醫創立的緣起時,蔡果荃表示,身為一個精神科醫師和藥物研發公司的創辦人,他的動力來自於科學研究,更精確地說,是最後能幫助到病人的科學研究,他說,在學術界要達到這個目標,頂多是轉譯醫學 方向的研究,但還是無法真正幫助到病人。

因此對他來說,唯一的路就是自己出來設立公司研發藥物,他在2013年創辦心悅生醫,確保二十年來的學習經驗和專業研究能造福全世界的病人。
 
蔡果荃對於心悅生醫的定位和志向,明確的指出,它是一家科學研究型的公司,致力於研發革命性、新穎的藥物,治療中樞神經系統相關疾病,造福病人及其家屬。而身為醫生的蔡果荃說,他的首要也是最重要目標,就是替病人做好應做的事,其餘的自會隨之而來。
 
1990年代中期,蔡果荃在哈佛醫學院最具傳統的教學醫院,也是當時世界頂尖的生醫研究機構,麻州總醫院擔任住院醫師期間開始作轉譯醫學的研究,致力於探討促進NMDA功能對大腦的影響,僅兩年時間,就已經取得有前景的成果。當時他的指導教授建議他將這項成果申請專利,因此他在1999年拿到這項專利。
 
蔡果荃說,學術界的傳統思維是科學家應該專注於基礎研究,其成果與專利只要授權給製藥公司即可,很不幸的是,他當時也做了這個決定,因此他付出了極高的代價,這項專利在他的商業夥伴手中塵封了十年,對此,他認為這現象也凸顯了學術研究成果和產業商業策略,仍存在著巨大鴻溝。


另一方面,這十年內蔡果荃取得越來越多研究證據,顯示這個治療方法確實有效。蔡果荃說,2010年有一位病人家屬找上他,這名病患深受思覺失調所苦,且所有的療法都對他無效。評估這名病人的表現及病史之後,蔡果荃發現唯一的機會是用電療法。

但當時除非透過法庭決議,加州的規範禁止16歲以下的病人接受這種治療 ,在走投無路的情況下,蔡果荃建議嘗試他研發的化合物作為實驗性治療,而這名病人竟奇蹟式地好轉。正好同一年, 之前的商業夥伴也決定將原本授權的專利歸還麻州總醫院,因此他決定在2013年帶著專利出來創辦心悅生醫,立志要自己把研究了二十年的成果開發成產品。


畢業於國立陽明醫學院後,在約翰霍普金斯大學取得神經科學博士的蔡果荃,回顧心悅生醫的發展心路歷程,認為最重要的成功因素是「執行的品質」, 蔡果荃進一步強調,科學研究是心悅生醫的基礎,但一個台灣公司能否將其商業模式國際化更為重要。
 
蔡果荃表示,以前他親自設計作試驗,現在則親自監督心悅生醫所有的試驗。他相信要把創新的藥帶入全球市場,成功的關鍵便是執行的品質,因為到了這一步,已經無關研究,而是要有辦法創造環境,把科學研究的成果具體地呈現並造福世人。
 
對於未來的願景,蔡果荃說,心悅生醫擁有頂尖的科學家,也即將在五年內成為世界級的中樞神經系統疾病新藥研發公司,如果能將取得突破性療法認定的兩個新藥順利進入市場,便能立即在相關產業圈及規範制定者中奠定地位。

他指出,中樞神經系統疾病相關領域的競爭特別少,雖然有30% 的重新定位藥物在治療此類疾病,但市場上明顯缺乏創新的重大治療方法,況且現在70% 的中樞神經系統疾病藥物仍是仿單標示外使用 ,心悅生醫的治療方法無疑在市場上有極佳的前景。

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2017-12-11 星期一
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